대웅제약의 지사제 스멕타현탁액은 2021년 10월 품목허가가 취하돼 지금은 약국에서 새로 살 수 없습니다. 같은 성분(디옥타헤드랄스멕타이트 3g)으로 된 포타겔현탁액, 스타빅현탁액 같은 제품이 남아 있고, 2026년 7월부터는 이 성분 제품을 성인만 복용할 수 있습니다. 성인 기준 용량은 1회 3g(1포), 1일 3회입니다.
핵심만 먼저
- 스멕타현탁액은 2021년 10월 허가 취하로 더 이상 생산·판매되지 않습니다.
- 대체약은 포타겔·스타빅·디옥타·다이톱·슈멕톤현탁액 등 같은 성분 일반의약품입니다.
- 2026년 7월 6일부터 소아 적응증이 삭제돼 소아·임부·수유부는 복용하면 안 됩니다.
- 성인은 1회 3g씩 하루 3번, 7일이 지나도 낫지 않으면 복용을 멈추고 상담합니다.
목차
스멕타 현탁액, 지금은 왜 안 보일까
스멕타는 대웅제약이 프랑스 입센(Ipsen)에서 원료를 들여와 국내에서 만들던 제품입니다. 원개발사가 원료 공급을 멈추면서 대웅제약은 재고가 떨어지는 2020년 11월부터 생산을 잠정 중단한다고 밝혔습니다.
이후 2021년 10월 7일자로 스멕타현탁액의 품목허가가 취하됐습니다. 실제로 식약처 의약품안전나라에서 이 성분을 검색하면 스멕타현탁액은 나오지 않고 다른 회사 제품만 ‘정상’ 상태로 조회됩니다. 집에 남아 있는 예전 스멕타는 포장에 적힌 사용기한부터 확인하는 것이 좋습니다.
같은 성분 대체약 목록
약국에서 “스멕타 주세요”라고 하면 대부분 같은 성분의 아래 제품 중 하나를 권합니다. 모두 처방전 없이 살 수 있는 일반의약품입니다.
| 제품명 | 회사 | 참고 |
|---|---|---|
| 포타겔현탁액 | 대원제약 | 2002년 허가, 내수용은 메론향 |
| 스타빅현탁액 | 대웅제약 | 2020년 11월 허가, 스멕타 후속 제품 |
| 디옥타현탁액 | 대웅바이오 | 2008년 허가 |
| 다이톱현탁액 | 삼아제약 | 2003년 허가 |
| 슈멕톤현탁액 | 일양약품 | 2004년 허가 |
성분이 같아 효능·용법·주의사항도 같습니다. 맛과 향, 포장 수는 제품마다 다르니 약국에서 확인하면 됩니다.
효능·효과와 작용 방식
현재 허가된 효능·효과는 두 가지입니다.
- 성인의 식도, 위·십이지장과 관련된 통증 완화
- 성인의 급성 및 만성 설사
디옥타헤드랄스멕타이트는 흡착성 지사제입니다. 장 안의 세균·독소·바이러스를 붙잡아 몸 밖으로 내보내고 손상된 점막을 덮어 보호하는 방식으로 작용합니다. 설사로 빠져나간 수분을 채워 주는 약은 아니어서, 물과 전해질 보충은 따로 챙겨야 합니다.
열이 높거나 피가 섞인 변, 심한 복통이 함께 있다면 지사제로 버티기보다 진료를 먼저 받는 편이 안전합니다. 위 통증이 주 증상이라면 위장약 정보를 다룬 알비스D정 효과·복용법 글도 참고할 수 있습니다.
복용법: 성인 기준
의약품안전나라 허가사항 기준 용법은 다음과 같습니다. 1포(20mL)에 3g이 들어 있으므로 1회 1포로 생각하면 됩니다.
- 복용 전에 포를 충분히 흔들어 섞습니다.
- 1회 3g(1포)을 하루 3회 먹습니다.
- 급성 설사라면 처음 3일 동안 하루 용량을 2배(하루 6포)까지 늘릴 수 있습니다.
- 식도염 증상에는 식후에, 그 밖의 증상에는 식간(식사와 식사 사이)에 먹습니다.
- 7일이 지나도 나아지지 않으면 복용을 멈추고 의사·약사와 상의합니다.
예전 글에서 소개하던 1세 미만, 1~2세, 2세 이상 소아 용량은 지금은 쓰지 않습니다. 소아 복용 자체가 금지됐기 때문입니다.
2026년 바뀐 점: 소아 복용 금지
이 성분은 원래 소아에게도 쓰였지만 허가사항이 두 번 바뀌었습니다. 2019년 7월에는 24개월 미만 소아와 임부·수유부가 금기에 들어갔고, 24개월 이상 소아는 급성 설사에만 쓰도록 좁혀졌습니다.
2026년 7월 6일에는 남아 있던 “24개월 이상 소아의 급성 설사” 적응증마저 삭제됐습니다. 원료에 미량 들어 있을 수 있는 납이 소아에게 흡수될 위험을 배제하기 어렵다는 판단 때문입니다. 강제 회수 대상은 아니어서 성인은 기존처럼 사용할 수 있습니다.
| 시점 | 소아 | 임부·수유부 |
|---|---|---|
| 2019년 7월 이전 | 영아부터 사용 가능 | 상담 후 사용 |
| 2019년 7월~2026년 7월 | 24개월 이상 급성 설사만 | 복용 금지 |
| 2026년 7월 6일 이후 | 복용 금지 | 복용 금지 |
아이가 설사를 한다면 집에 있는 같은 성분 제품을 먹이지 말고 소아청소년과 진료를 받는 것이 맞습니다.
부작용과 주의사항
복용하면 안 되는 사람
- 소아
- 임부, 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
먹기 전에 상담이 필요한 경우
- 다른 약을 먹고 있는 경우: 흡착 작용 때문에 다른 약의 흡수율·흡수 시간이 달라질 수 있어 복용 간격을 두는 것이 좋습니다.
- 심한 만성 변비가 있는 경우
- 장폐색(창자막힘)을 앓은 적이 있는 경우
바로 중단하고 상담할 증상
복부팽만감, 구토, 변비 같은 소화기 증상이나 두드러기, 발진, 가려움, 혈관부종 같은 알레르기 증상이 나타나면 복용을 멈춥니다. 설사로 탈수 증상(심한 갈증, 소변 감소, 어지러움)이 생기면 이 약이 수분을 보충해 주지 않으므로 수액 등 별도 조치가 필요합니다.
가격은 어떻게 확인하나
일반의약품은 약국이 가격을 정하기 때문에 같은 제품도 약국마다 값이 다릅니다. 공식적으로 공개된 표준 판매가가 없어 이 글에서는 금액을 적지 않았습니다. 예전에 “6포 약 4,000원”으로 알려졌던 스멕타는 이미 판매되지 않으므로 그 가격은 참고하기 어렵습니다.
가까운 약국에 대체 제품의 재고와 포장 수(몇 포 들이인지)를 함께 물어보는 것이 가장 정확합니다. 제품 허가 정보는 식약처 의약품안전나라에서 제품명으로 검색해 확인할 수 있습니다.
자주 묻는 질문
스멕타는 이제 아예 안 파나요?
네. 대웅제약 스멕타현탁액은 2021년 10월 허가가 취하돼 새로 유통되지 않습니다. 같은 성분인 스타빅현탁액(대웅제약), 포타겔현탁액(대원제약) 등을 구할 수 있습니다.
아이에게 포타겔이나 스타빅을 먹여도 되나요?
안 됩니다. 2026년 7월 6일부터 이 성분 제품의 효능·효과는 성인만 남았고 소아는 복용하면 안 되는 대상입니다.
다른 약과 같이 먹어도 되나요?
흡착 작용 때문에 함께 먹은 약의 흡수가 줄거나 늦어질 수 있습니다. 시간 간격을 두고 먹고, 정해진 간격은 약사에게 확인하세요.
며칠까지 먹어도 되나요?
7일이 지나도 증상이 나아지지 않으면 복용을 중단하고 의사·약사와 상의하도록 허가사항에 적혀 있습니다. 계속 먹으면 변비가 생길 수도 있습니다.
이 글은 허가 정보를 정리한 것으로 개인의 진단이나 처방을 대신하지 않습니다. 증상이 심하거나 오래가면 진료를 받으세요.
2026년 10월 기준 식약처 의약품안전나라의 디옥타헤드랄스멕타이트 품목 조회 결과와 포타겔현탁액 허가사항, 스멕타 허가 취하·소아 적응증 삭제 관련 보도를 확인해 정리했습니다.